Regolamento UE 528/2020 Biocidal Products Regulation (BPR): supporto nella realizzazione dei test, redazione del dossier in IUCLID ed invio della notifica al Register for Biocidal Products (R4BP versione 3).
D.P.R. 392/98 Regolamento recante norme per la semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione ed all'immissione in commercio di presidi medicochirurgici, a norma dell'articolo 20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59.
Provvedimento del Ministero della Salute del 5 febbraio 1999 approvazione dei requisiti della domanda e relativa documentazione da presentare ai fini dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed alla variazione di autorizzazioni già concesse per i presidi medicochirurgici.
DECRETO 15 febbraio 2006 Specificazione dei contenuti della domanda di autorizzazione alla produzione di presidi medico chirurgici.